一、什么是消字號

　　消字號即消毒產品批準字號，根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號，自2002年7月1日起施行)第四十九的規(guī)定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

　　根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區(qū)別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：(1)在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品

　　故消字號產品就是針對消毒產品的審批，整個審批流程都是由我方負責，不用擔心手續(xù)繁瑣等問題

　　二、為什么申請消字號

　　消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執(zhí)行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個消毒產品生產企業(yè)進行生產。終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執(zhí)行標準號、消毒產品生產廠家的衛(wèi)生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、使用范圍等等。

　　三、怎么申請消字號

　　消字號產品批號的申請，周期不是很長，跟藥品相比低很多很多。

　　1.申報主體：具備消毒產品的生產資質，但若是沒有生產資質，則需進行注冊公司

　　2.申報時間：3個月，安全衛(wèi)生評價除外

　　3.申報材料：配方、樣品、證件

　　4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案

　　按照上述申請說明，產品基本可以在3-4個月合法上市。

　　關于如何申報消字號?

　　首先，申報消字號的產品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經省級衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報消字號產品的國產消毒用品，需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關于申報消字號產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

　　其次申報消字號需要滿足一定的申報條件方可：

　　(一)關于申報消字號中新申請條件：1、消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求;2、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格;5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備;6、具有產品檢測能力。

　　(二)關于申報消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件：1、持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;2、生產地址、許可項目沒有發(fā)生改變;3、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

　　(三)關于申報消字號中衛(wèi)生許可變更條件：1、持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證;2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。