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外用中藥產(chǎn)品辦理批文手續(xù)注意事項

發(fā)布日期:2022-11-08瀏覽次數(shù):146

  中藥外用產(chǎn)品想要正規(guī)銷售,就要辦理合法的產(chǎn)品“身份證明”手續(xù),即產(chǎn)品的批文。申報批文不僅可以使產(chǎn)品合法流向市場,不用擔心“假藥”風險,還可以拓展銷售渠道,進行品牌傳播,擴大知名度。

  很多企業(yè)的純中藥外用產(chǎn)品,例如祛風濕膏、治療腰椎間盤的藥膏、治療皮膚的藥膏、腳氣膏、中藥外敷藥粉等等,在選擇批文類別時,往往不清楚怎么選。

  不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產(chǎn)廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。

  外用藥膏、藥粉、藥貼,可申請的批文類型有外用健字號和消字號、械字號三種。

  外用健字號:

  外用健字號是針對外用產(chǎn)品的批文,與保健shi品的“小藍帽”不同。外用健字號為保健用品,口服健字號為保健食pin,保健shi品審批非常嚴格,時間較久,保健用品則較為簡單,申報時間一個月左右,產(chǎn)品包裝可以宣傳保健作用。

  消字號:

  消字號是消毒殺菌產(chǎn)品的批準文號,申報主體是公司,不能以個人身份申報,產(chǎn)品成分需要符合消字號產(chǎn)品成分要求,申報時間1個月左右,費用也比較低。消字號產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家需要具有消毒用品相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì),以及相應(yīng)劑型的生產(chǎn)車間。

  消字號可以在藥店、醫(yī)院、養(yǎng)生館、超市、網(wǎng)上平臺如淘寶、微商等渠道銷售,可以滿足大部分企業(yè)需求,但產(chǎn)品包裝上只可以體現(xiàn)殺菌、消毒作用


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