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如何申請中藥的藥建字號?

發(fā)布日期:2022-06-09瀏覽次數(shù):156

  材料受理?

  (1)申請材料齊全、符合法定形式要求的,受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以受理,并向注冊申請人出具加蓋國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的《受理通知書》。?

  (2)國產(chǎn)保健食品新產(chǎn)品、延續(xù)注冊、變更注冊、轉(zhuǎn)讓技術(shù)、證書補發(fā)注冊申請的受理編號分別為:國食健申G+4位年代號+4位順序號、國食健續(xù)G+4位年代號+4位順序號、國食健更G+4位年代號+4位順序號、國食健轉(zhuǎn)G+4位年代號+4位順序號、國食健補G+4位年代號+4位順序號。?

  (3)進口保健食品新產(chǎn)品、延續(xù)注冊、變更注冊、轉(zhuǎn)讓技術(shù)、證書補發(fā)注冊申請的受理編號分別為:國食健申J+4位年代號+4位順序號、國食健續(xù)文庫J+4位年代號+4位順序號、國食健更J+4位年代號+4位順序號、國食健轉(zhuǎn)J+4位年代號+4位順序號、國食健補J+4位年代號+4位順序號。?

  材料移交?

  (1)受理機構(gòu)受理申請材料后,應(yīng)在3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心(以下簡稱審評中心)。?

  (2)審評中心應(yīng)在移交當(dāng)日核實并填寫《保健食品注冊申請材料移交單》,簽收申請材料。?

  保健功能審查組功能專家審評職責(zé)?

  (1)對產(chǎn)品的保健功能評價試驗材料、人群食用評價材料、保健功能論證報告等相關(guān)內(nèi)容進行審評;?

  (2)對標(biāo)簽說明書樣稿擬定的適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量等進行審評;

  (3)保健功能動物試驗使用非定型樣品,人群食用評價試驗使用與保健功能動物試驗、安全性評價試驗不同批次樣品的,對樣品的試制現(xiàn)場核查提出建議。?


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