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國(guó)藥準(zhǔn)字、醫(yī)療器械、保健用品怎么區(qū)分?

發(fā)布日期:2022-08-02瀏覽次數(shù):194

  通常,在膏藥的包裝上我們能夠看到械字號(hào)、健字號(hào),有一些產(chǎn)品包裝上還出現(xiàn)了藥字號(hào)甚至消字號(hào),并且這些“字號(hào)”被商家拿來(lái)作為產(chǎn)品的宣稱(chēng)點(diǎn),并在消費(fèi)者中刮起一陣熱風(fēng)。那么這些字號(hào)到底代表什么呢?

  膏藥中所謂的字號(hào),可以理解為國(guó)家根據(jù)廠家提供的產(chǎn)品信息,給產(chǎn)品提供的分類(lèi)。

  國(guó)藥準(zhǔn)字:

  可用于疾病的預(yù)防和治療,是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)管局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的身份證。但整個(gè)申請(qǐng)程序很繁瑣,而且需要大量臨床和比對(duì)數(shù)據(jù),只有獲得批準(zhǔn)后才可以生產(chǎn)和銷(xiāo)售,因此不允許對(duì)外貼牌生產(chǎn)。

  醫(yī)療器械:

  可分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械,一類(lèi)醫(yī)療器械通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性和有效性,這一類(lèi)產(chǎn)品主要用于疾病的輔助預(yù)防和治療;二類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度高,需嚴(yán)格管控,遠(yuǎn)紅外磁療/理療貼都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械;三類(lèi)的風(fēng)險(xiǎn)就更高了,比如一些醫(yī)療美容針,需要直接植入人體內(nèi),需要采取特別嚴(yán)格的方式管控。

  保健用品:

  指供人們生活中使用,具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能和促進(jìn)健康等特定功能的用品。我們平時(shí)去理療店做的艾灸、拔罐都屬于這一類(lèi)的保健用品,要是分不清就記住這三點(diǎn):

  1、以保健為目的

  2、長(zhǎng)期使用對(duì)人體無(wú)害

  3、不能在很短時(shí)間內(nèi)改善人的體質(zhì)

  消毒用品:

  是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),主要用于消毒、抑菌、殺菌,像我們平時(shí)會(huì)用到的止癢抑菌膏和抑菌液都屬于消毒用品。

  日用品:

  一般人日常使用到的,可以護(hù)理、調(diào)節(jié)和改善體質(zhì)的產(chǎn)品。這一類(lèi)產(chǎn)品限制比較小,我們?cè)诙兑?、快手、電商各大平臺(tái)買(mǎi)到的一般都是這一類(lèi)產(chǎn)品。


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