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“消字、械字、妝字”代理都有什么資質(zhì)要求

發(fā)布日期:2022-12-08瀏覽次數(shù):156

  消字號、械字號、妝字號...都是經(jīng)過國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的,通過一系列驗(yàn)證允許在市場上交易的序列號。

  不同字號的產(chǎn)品代理?xiàng)l件也有所不同。

  消字號

  消字號,又稱衛(wèi)消證字,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇。

  《消毒管理辦法》規(guī)定,消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用,也就是說,消字號產(chǎn)品≠藥品,沒有治療疾病的作用,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。

  消字號產(chǎn)品代理?xiàng)l件

  1、持有的營業(yè)執(zhí)照中包含消殺產(chǎn)品經(jīng)營范圍;

  2、持有地方衛(wèi)生部門審查批準(zhǔn)后頒發(fā)的衛(wèi)生許可證;

  械字號

  械字號是指醫(yī)療器械備案字號。

  械字號產(chǎn)品是風(fēng)險程度低,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。

  第一類是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

  一類醫(yī)療器械代理?xiàng)l件

  持有的營業(yè)執(zhí)照中含有醫(yī)療器械經(jīng)營范圍;

  第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

  二類醫(yī)療器械代理?xiàng)l件

  1、持有的營業(yè)執(zhí)照中含有醫(yī)療器械經(jīng)營范圍;

  2、持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或二類經(jīng)營備案憑證;

  第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

  三類醫(yī)療器械代理?xiàng)l件

  1、持有的營業(yè)執(zhí)照中含有醫(yī)療器械經(jīng)營范圍;

  2、持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

  妝字號

  “妝字號”,是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號。

  普通妝字號產(chǎn)品的主要用途是清潔、美化、修飾等,不具有治療、殺菌抑菌的作用;

  可在允許的范圍內(nèi)添加酒精、香精、防腐劑等添加劑。


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