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消字號產(chǎn)品備案辦理條件/材料和流程

發(fā)布日期:2022-12-26瀏覽次數(shù):286

  消字號,英文又稱DisinfectionProductNumber,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用的消毒產(chǎn)品。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

  消字號產(chǎn)品備案辦理條件

  在河南省轄區(qū)范圍內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的不需要行政審批的一類、二類消毒產(chǎn)品。申請消字號產(chǎn)品生產(chǎn)備案的企業(yè)需符合傳染病防治法、消毒管理辦法、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定、健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定、消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定、消毒技術(shù)規(guī)范、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求等法律法規(guī)和相關(guān)衛(wèi)生標準的規(guī)定、要求。

  消字號產(chǎn)品備案辦理材料

  主要有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,產(chǎn)品標簽、說明書、消毒產(chǎn)品檢驗報告結(jié)論頁、消毒產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進出口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許生產(chǎn)銷售的證明文件、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件和結(jié)構(gòu)圖、企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照以及委托加工、生產(chǎn)單位的營業(yè)執(zhí)照等。

  消字號產(chǎn)品備案辦理流程

  自2019年4月1日起,消毒產(chǎn)品消字號備案統(tǒng)一使用消字號網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)辦理。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在一類和二類消毒產(chǎn)品上市前,須在消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)按指引進行備案登記,消字號產(chǎn)品備案實行網(wǎng)上辦理。

  1、企業(yè)在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)下載后整份打印,與涉密資料一起現(xiàn)場提交或郵寄到衛(wèi)健委。

  2、遞交紙質(zhì)材料,行政服務(wù)大廳市衛(wèi)生健康委工作人員接收材料。

  3、消字號產(chǎn)品備案申辦人員進行形式審查。

  4、行政機關(guān)自接收材料起5個工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。

  5、在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)平臺公示受理結(jié)果。


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